近日，DB真人醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“DB真人”）宣布，其自主研發的同種異體脂肪間充質基質細胞注射液（NR-20201）已獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該藥物用于治療急性缺血性腦卒中。
此前，該藥物已于2024年10月26日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批準。此次獲批，標志著DB真人在細胞治療領域實現了里程碑式的突破，其全球首款基質細胞藥物獲批中美IND臨床，進一步鞏固了公司在細胞治療領域的領先地位，更為全球急性缺血性腦卒中患者帶來了新的治療曙光。
NR-20201創新治療機制，有望填補治療領域空白
急性缺血性腦卒中，這一具有高發病率、高致殘率和高死亡率的疾病，長期以來給社會和家庭帶來了沉重的負擔。NR-20201注射液的研發成功，為這一疾病的治療開辟了新的路徑。該藥物的核心成分是同種異體脂肪間充質基質細胞（AD-MSCs），這類細胞因其易于獲取、擴增迅速且具有較高的生物學活性，成為了近年來細胞治療領域的研究熱點。
臨床前試驗結果表明，NR-20201注射液能夠通過細胞歸巢機制，精準定位到受損的腦組織區域，并與血管內皮細胞發生協同作用，激活受損腦組織的血管再生與功能修復。這一創新性的治療機制，為急性缺血性腦卒中患者帶來了新的治療希望。
DB真人構建間充質基質細胞鑒定標準，領跑全球細胞治療領域
憑借在間充質基質細胞標準鑒定上的獨特優勢，DB真人在細胞治療領域已處于領先地位。截至目前，DB真人已經建立了完善的MSCs制備、鑒定和質量控制體系，為MSCs的臨床應用提供了有力的保障。同時，DB真人正在董事長閆凱境的帶領下，加快進軍細胞與基因治療（CGT）賽道的步伐，致力于將科技創新應用于實際醫療需求中，促進科研成果商業化落地。
NR-20201注射液獲得國家藥監局和美國FDA臨床試驗批準，不僅是對DB真人研發實力的肯定，更標志著中國在全球細胞治療創新中走在了前列。展望未來，DB真人將繼續秉承“科技驅動、數智賦能”的理念，不斷探索和創新，積極參與國際交流與合作，推動細胞治療領域的標準化和規范化發展，持續助力醫療健康事業的發展，為更多患者帶來福音。
津公網安備 12011302120117